子宮体がん治療に新たな選択肢！抗がん剤なしのキイトルーダ単独療法で長期生存に期待

2026年10月26日、医学誌『Lancet』に、進行・再発子宮体がんの治療を大きく変える可能性がある研究結果が発表されました。

免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」を単独で使用したところ、従来の抗がん剤治療よりも、がんの進行を長く抑えられたという結果です。

しかも、脱毛や末梢神経障害などの副作用も大幅に少なくなりました。

今回発表されたのは、国際共同第3相試験「KEYNOTE-C93」です。

キイトルーダ単独で、がんの進行を約3年間抑えた

まず、今回の研究結果をご紹介します。

研究には、進行・再発子宮体がんの患者さん299人が参加しました。

患者さんを2つのグループに分けて、治療効果を比較しました。

• キイトルーダ単独療法：149人
• 従来の抗がん剤（カルボプラチン＋パクリタキセル）：150人

その結果、無増悪生存期間（がんが進行せずに過ごせた期間）の中央値は、

となりました。

約4.5倍という驚きの大差です。

さらに、治療開始から3年後にがんが進行していなかった人の割合は、

• キイトルーダ単独：53%
• 従来の抗がん剤：30%

でした。

抗がん剤なしのキイトルーダ単独療法で、3年経過しても半数以上の患者さんが、がんの進行を認めていなかったのです。

ただし、これはすべての子宮体がん患者さんに当てはまる結果ではなく、今回の研究には、ある特徴を持った子宮体がんの患者さんが選ばれています。

キイトルーダが効きやすい「dMMR」とは？

今回の研究の対象となったのは、「dMMR」という特徴を持つ子宮体がんです。

dMMRとは、「ミスマッチ修復機能欠損」のことです。

私たちの細胞は、日々DNAをコピーしながら増殖しています。

その際、DNAのコピーに間違いが生じることがあります。

通常は、細胞の中にある修復システムが、その間違いを直してくれます。

ところが、この修復システムがうまく働かなくなっている異常な状態があり、それをdMMR（ミスマッチ修復欠損）と言います。

dMMRの場合は、がん細胞の中に多くの遺伝子異常が蓄積し、正常な細胞にはない異常なタンパク質が作られやすくなります。

この異常なタンパク質がたくさんあると、「異常な細胞」として免疫細胞が見つけやすくなります。

つまり、dMMRのがん細胞は、免疫によって異物として認識されやすい特徴を持っているということです。

キイトルーダは、がん細胞によって抑えられていた免疫細胞の働きを回復させる薬です。

そのため、dMMRを持つ子宮体がんでは、高い治療効果が期待できます。

dMMRかどうかは、手術や生検で採取したがん組織を調べることで確認できます。

キイトルーダは、長く効き続ける可能性がある

今回の研究でもう一つ注目したいのが、治療効果の現れ方です。

治療開始から6か月の時点では、がんが進行していない患者さんの割合は、

• キイトルーダ単独：75%
• 従来の抗がん剤：76%

と、ほとんど変わりませんでした。

ところが、12か月後には、

• キイトルーダ単独：67%
• 従来の抗がん剤：40%

と、大きな差が生まれました。

さらに3年後でも、キイトルーダ単独群の53%が無増悪の状態を維持していました。

これは免疫チェックポイント阻害薬で見られる特徴的な経過です。

抗がん剤は、がん細胞に直接ダメージを与えることで比較的早期に効果を発揮します。

一方、キイトルーダは、患者さん自身の免疫細胞を働かせる薬です。

免疫が十分に働くまで時間がかかることがありますが、一度しっかりと反応すると、長期間がんを抑え続けるケースがあります。

今回の結果は、そうした免疫療法の特徴がよく現れていると思います。

抗がん剤を使わないことで、副作用も大幅に減少

今回の研究で、私が特に注目したのは副作用です。

従来のカルボプラチン＋パクリタキセル療法では、脱毛や貧血、手足のしびれなどが問題となります。

研究では、次のような結果でした。

副作用	キイトルーダ単独	従来の抗がん剤
脱毛	2%	50%
貧血	5%	49%
末梢神経障害	0%	26%
好中球減少	3%	28%
吐き気	5%	28%

特に、脱毛や手足のしびれが大幅に減っていることは、患者さんにとって大きなメリットでしょう。

さらに、グレード3以上の重い治療関連副作用は、

と、大幅に少なくなりました。

生活の質（QOL）についても、治療開始12週時点でキイトルーダ単独群の方が良好でした。

がん治療では、治療中も普段の生活を続けられることや、仕事や趣味を楽しめることも大切だと思っています。

特に、高齢の患者さんや、体力の低下した患者さんでは、治療による負担を減らせるメリットは大きいでしょう。

もっとも、キイトルーダにも副作用はあります。

免疫が過剰に働くことで、肺炎、腸炎、肝炎、甲状腺機能障害などが起こることがあります。

今回の試験でも、キイトルーダ群で治療に関連した死亡が2例報告されています。

副作用の種類が変わるため、免疫関連の副作用を早期に発見するための定期的な検査が必要です。

今の標準治療「免疫療法＋抗がん剤」と比べると？

現在、進行・再発子宮体がんの一次治療では、免疫チェックポイント阻害薬と抗がん剤を組み合わせる治療が広く行われています。

その有効性を示した代表的な研究が、次の4つです。

• KEYNOTE-868：キイトルーダ＋化学療法
• RUBY：ドスタルリマブ＋化学療法
• DUO-E：イミフィンジ＋化学療法
• AtTEnd：テセントリク＋化学療法

これらの試験では、dMMRの患者さんに対して、免疫療法を抗がん剤に追加することで、がんの進行リスクが大幅に低下しています。

では、最初から抗がん剤を使わず、キイトルーダだけで治療してもよいのでしょうか？

今回のKEYNOTE-C93では、キイトルーダ単独療法が従来の抗がん剤治療を上回りました。

しかし、現在の標準治療である「免疫療法＋抗がん剤」と、キイトルーダ単独療法を直接比較した研究ではありません。

今後は、どのような患者さんに抗がん剤の併用が必要なのか、どのような患者さんならキイトルーダ単独で十分なのか、という点が重要になってくるでしょう。

最初にキイトルーダを使い、必要になったら抗がん剤という考え方

私が今回の研究で興味を持ったのは、治療の順番についてです。

従来は、まず抗がん剤を使い、その後の治療を考えるという流れが一般的でした。

しかし、dMMRの子宮体がんでは、最初からキイトルーダを使うことで、長期間がんを抑えられる患者さんがいます。

そして、キイトルーダでがんが進行した場合には、カルボプラチンやパクリタキセルなどの抗がん剤を使用する余地が残されています。

実際、KEYNOTE-C93でも、キイトルーダ単独療法後に病勢進行した患者さんの一部が、プラチナ製剤を含む化学療法を受けています。

このように、免疫療法を先に使い、必要になった段階で抗がん剤を使う治療戦略は、今後さらに研究が進むと思います。

ただし、免疫療法後の抗がん剤の効果や、最終的な生存期間については、まだ十分な結論が出ていません。

今回の中間解析では、全生存期間について統計学的に有意な延長は確認されておらず、今後の追跡結果が待たれます。

また、日本では2026年11月現在、（dMMRかどうかは不問）進行・再発子宮体がんの一次治療として、キイトルーダと化学療法の併用が承認されています。今回の試験に基づくキイトルーダ単独一次治療の承認については、今後の動向を確認する必要があります。

4種免疫（CIK）療法と子宮体がんのエビデンス

dMMR以外の子宮体がんは免疫療法が効きにくいのかと言われると、やはり抗がん剤の併用が必須になります。

これがキイトルーダではなく、当院で行っている免疫細胞療法（4種免疫療法）だとどうなのか？

強いエビデンスはありませんが、こんな症例報告があります。

簡単にまとめると、

対象は74歳女性。子宮体がんの手術後に再発し、肝臓と骨盤内に転移を認めていた。

この患者さんに、パクリタキセルとCIK（4種免疫）療法を4コース併用した。

CIK細胞は患者自身の血液から培養し、1回あたり約50億個を投与。

結果は、画像検査で肝転移と骨盤内病変が消失し、完全奏効（CR） と判定された。

全生存期間は13.6か月。食欲や体力、睡眠状態の改善も報告されています。

CIK投与時には38℃の発熱がありましたが、自然に改善しました。

というものです。

症例報告なのでエビデンスとしては弱いですが、化学療法との併用で、より良い結果がもたらされる可能性があります。

まとめ：子宮体がん治療は「いかに抗がん剤を減らすか」という時代へ？

今回のKEYNOTE-C93試験では、dMMRを持つ進行・再発子宮体がんに対して、キイトルーダ単独療法が非常に良好な結果を示しました。

無増悪生存期間の中央値は38.2か月。

3年後も53%の患者さんでがんの進行が認められず、重い副作用の頻度も従来の抗がん剤より大幅に少なくなりました。

もちろん、がんの進行が速い患者さんや、早期に腫瘍を縮小させる必要がある患者さんでは、抗がん剤を組み合わせるメリットも考えられます。

一方で、抗がん剤の副作用が心配な患者さんや、高齢で体力に不安のある患者さんにとって、キイトルーダ単独療法は将来の有力な選択肢になりそうです。

抗がん剤をたくさん使うことが、必ずしも良い治療とは限りません。

がんを長く抑えながら、できるだけ普段どおりの生活を続ける。

そんな治療を選べる患者さんが増えることを期待しています。