【食道がん新薬】テロメライシンとは？約半数でがんが消失したウイルス療法

＊よくお問い合わせをいただきますが、こちらの新薬に関しては当院では実施できません

2026年8月21日、従来の抗がん剤治療や免疫チェックポイント阻害薬とはかなり異なる食道がん治療薬が発売されました。

その名は「テロメライシン」。

一般名はスラタデノツレブ（OBP-301）といいます。舌嚙みそう…

2026年6月8日に、

「根治切除および化学放射線療法の適応とならない食道がん」

に対して承認され、8月13日に薬価収載、8月21日に発売されました。

何が新しいのかというと、これは

「ウイルスを利用して、がん細胞を壊す」

という新しい機序の治療です。

この分野は、実は日本は開発が盛んで、2021年には脳腫瘍用のウイルス治療薬が承認されています。

がん治療用ウイルスG47Δデリタクト、悪性神経膠腫の適応で発売

今回は、新薬テロメライシンの紹介と、次に期待されている膵臓がんに対する次世代ウイルス療法について解説します。

そもそも「がんをウイルスで治す」とは？

ウイルスには、細胞に入り込んで、その中で増殖する性質があります。

風邪のウイルスなどは喉や肺の細胞で増えてますが、

「もし、がん細胞の中でだけ増えるウイルスを作れたら？」

というのが腫瘍溶解ウイルスの基本的な発想です。

テロメライシンは、ヒトアデノウイルスを遺伝子改変したウイルスです。

ポイントになるのがテロメラーゼです。

多くのがん細胞では、細胞が何度も増殖できるようにテロメラーゼという酵素が活発に働いています。テロメライシンは、この特徴を利用して、テロメラーゼ活性の高いがん細胞の中で増殖するよう設計されています。

がん細胞に感染するとウイルスが増殖し、最終的にがん細胞を破壊します。そして、そこから放出されたウイルスが周囲のがん細胞へ広がっていく、という仕組みです。

つまり、

ウイルスを「がんを攻撃する道具」に変えた治療

と考えると分かりやすいと思います。

テロメライシン単独で治療するわけではない

今回承認された治療の注意点として、テロメライシンだけを投与するわけではありません。

放射線治療との併用が必要です

内視鏡を使って、食道の腫瘍にテロメライシンを直接注入します。

通常は約2週間おきに合計3回投与し、それと並行して放射線治療を行います。承認の根拠となった試験では、放射線治療は1回2Gyを週5回、約6週間、合計60Gyが照射されました。

進行食道がんの治療では、通常、「化学放射線療法（抗がん剤＋放射線）」が行われます。

しかし、高齢であったり、合併症があったりして抗がん剤を併用することが難しいが、放射線治療そのものは可能、という患者さんがいます。

そうした人に、

放射線単独ではなく、テロメライシンを加えて治療効果を高められないか

というのが今回の治療の位置づけです。

治験では「がんが消えた」患者が約半数

承認の中心になったのが、国内17施設で行われた第Ⅱ相試験「OBP101JP試験」です。

対象は、根治手術や化学放射線療法が難しい、Stage IIまたはIIIの局所進行食道がん患者37人でした。

治療効果を評価できた36人では、

治療開始24週までの局所完全奏効率：41.7％

さらに18カ月まで観察すると、

局所完全奏効率：50.0％

でした。

つまり、内視鏡検査と生検でみて、治療した食道のがんが確認できなくなった患者さんが約半数いたという結果です。

ただし、これは「患者の半分が完治した」ということではありません。

評価されているのは、あくまで治療した食道がんの「局所完全奏効」です。リンパ節や将来の遠隔転移などを含めた、がん全体の根治率を示す数字ではありません。

さらに、この試験は37人という比較的小規模な単群試験で、放射線単独群と直接比較したランダム化試験ではありません。

また、統計学的にはその基準を有意に上回ることを示せませんでした。

その一方、18カ月までの探索的解析では50％に達するなど、複数のデータを総合してPMDAは有効性が示されたと判断し、今回は条件・期限付きではなく通常承認となっています。

このあたりは、「夢の新薬」と過度に期待しすぎないためにも知っておきたいところです。

最大の問題は「使える患者さんがかなり限られる」こと

テロメライシンには大きな期待がありますが、現時点で最大の課題は適応となる患者さんがそれほど多くないことだと思います。

今回の効能は、

「根治切除および化学放射線療法の適応とならない食道がん」

です。

つまり、一般的に手術が可能な患者さんにはまず手術が検討されますし、手術を行わずに根治を目指せる体力があれば化学放射線療法が標準的な選択肢になります。

さらに厚生労働省の最適使用推進ガイドラインでは、次のような患者さんは原則として対象から外れます。

• 過去の放射線治療と今回の照射範囲が重なってしまう患者
• 他の抗がん剤と同時にテロメライシンを使用する患者
• Stage 0で通常の内視鏡治療が可能な患者
• Stage IVBで通過障害がなく、通常の全身化学療法が推奨される患者

また、承認の根拠となった第Ⅱ相試験でしっかり検討されたのは基本的にStage II・IIIです。Stage II・III以外については、投与の必要性を十分に検討するよう求められています。

言い換えると、

「局所治療が重要な食道がんで、手術も抗がん剤を使った化学放射線療法も難しい。しかし放射線治療は可能」

というニッチな患者さんが対象になります。

「再発した食道がんに使いたい」も簡単ではない

もう一つ注意したいのが、再発後の使い方です。

「手術後に再発した」
「抗がん剤が効かなくなった」
「免疫チェックポイント阻害薬の後に使いたい」

という場面で期待する方もいると思います。

しかし、承認の中心となった第Ⅱ相試験では、食道がんに対する化学療法歴のある患者や、免疫チェックポイント阻害薬の治療歴がある患者は除外されていました。また、過去の放射線治療と照射野が重なる場合も対象外でした。

したがって、現在のテロメライシンは

「標準治療を全部使った後に使える最終兵器」

ではありません。

むしろ現時点では、標準治療が体力などの理由で難しい局所進行食道がんに、新しい局所治療の選択肢が加わった、と考える方が実態に近いでしょう。

治療できる医療機関も限られる

もう一つのハードルが、医療機関側です。

テロメライシンは遺伝子改変したウイルス製剤なので、通常の抗がん剤のようにどこの病院でもすぐに使用できるわけではありません。

放射線治療ができることに加えて、食道がん・内視鏡治療に習熟した医師、ウイルス製剤を適切に扱う体制、副作用へ24時間対応できる体制などが求められます。

さらに製造販売業者による講習や、カルタヘナ法に沿った管理も必要です。

発売されたからといって、全国の病院ですぐ翌日から使える治療ではない、という点にも注意が必要です。

なお薬価は、標準的な3回投与では薬剤費だけで約930万円になります。

それでも今回の承認には大きな意味がある

今回重要なのは、

「遺伝子改変したウイルスをがんの中に入れ、がん細胞を選択的に壊す」

という治療が、実際に日本の食道がん診療に入ってきたことです。

最初の適応は狭くても、この技術がほかのがんや他の治療との併用へ広がれば、意味は大きく変わってきます。

開発したオンコリスも、テロメライシンだけで開発を終えるわけではありません。

そこで注目したいのが、

次世代腫瘍溶解ウイルス「OBP-702」

です。（過去ブログにも書きました）

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次のターゲットの一つが「膵臓がん」

OBP-702は、今回承認されたテロメライシン（OBP-301）をさらに改良したウイルスです。

大きな違いは、

がん抑制遺伝子「p53」をウイルスに搭載したこと。

テロメライシンと同じようにがん細胞の中で増殖して細胞を破壊するだけでなく、p53をがん細胞内で発現させることで、がん細胞をアポトーシスへ誘導する作用も狙っています。オンコリスの現在のパイプライン上では、OBP-702はまだ前臨床段階です。

その有力なターゲットとして研究されているのが膵臓がんです。

なぜ膵臓がんとウイルス療法の相性が期待されているのか

膵臓がんの治療が難しい理由の一つに、

がんの周囲が非常に硬い「間質」に囲まれている

ことがあります。

がん細胞の周りに線維芽細胞などがびっしり集まり、いわば「壁」を作っています。

このため抗がん剤や免疫細胞が内部に入りにくく、免疫チェックポイント阻害薬も一般的な膵臓がんでは十分な効果を発揮しにくい。

こうした免疫反応の乏しいがんを、

「Cold tumor（冷たいがん）」

と呼ぶことがあります。

2026年に発表されたOBP-702のレビューでは、OBP-702が膵がん細胞を直接破壊するだけでなく、がん関連線維芽細胞（CAF）など腫瘍周囲の環境にも作用し、樹状細胞やT細胞を活性化して、膵臓がんを免疫反応が起こりやすい「Hot tumor」に変えていく可能性が示されています。

ここが非常に興味深いところです。

ウイルスを打った場所だけではない？

さらに面白い動物実験があります。

膵がんモデルにOBP-702を局所投与した研究では、長く生き残るメモリーCD8陽性T細胞が誘導されました。

また、ゲムシタビン＋アブラキサンという膵がんで使用される化学療法と組み合わせることで、OBP-702を直接注射していない腫瘍にも抗腫瘍免疫が誘導されることが示されています。

もし人でも同じ現象が確認できれば、

「注射した腫瘍だけを壊す治療」から、「ウイルスをきっかけに全身の免疫を動かす治療」へ

発展する可能性があります。

もちろん、これはまだ動物実験を中心とした段階です。

人で同じ効果が得られるとは限りません。

テロメライシンの本当の価値は「最初の一歩」かもしれない

今回のテロメライシンは、”食道がん” かつ ”ニッチな対象” への治療です。　

そのため、食道がん治療を大きく塗り替えるかというと、そこまでではありません。

しかし、もう少し長い目で見ると意味が違ってきます。

そして、

「免疫療法が効きにくかった膵臓がんのような難治がんに応用する」

という方向へ研究が進んでいるからです。

食道がんに対するテロメライシンの承認は、ウイルス療法の完成形というより、

日本発の腫瘍溶解ウイルス治療が、本格的に臨床へ入っていく最初の一歩

として見る方がよいかもしれません。

今後は、テロメライシンの実臨床での成績はもちろん、適応拡大や他の抗がん剤・免疫チェックポイント阻害薬との併用、そして膵臓がんに対するOBP-702の臨床試験がどう進むのか。

この領域は、引き続き注目していきたいと思います。