
【膵臓がん新薬】ダラクソンラシブがFDA承認!日本での治療はいつから?治験は?

濱元誠栄院長こんにちは、銀座みやこクリニック院長の濱元です。
動画はコチラ
膵臓がん治療で、今世界で最も注目されている新薬、ダラクソンラシブ。
過去のブログでも何度か紹介しています。


ブログを見て、当院にも多くの問合せをいただき、「まだ世界でどこも承認されていない」というお返事をするばかりでした。
やっと、世界でアメリカが最初に承認しましたね。
ただ、FDAで承認されたと言っても、米国で販売され、治療開始はもう少し先です。
なので、もし日本に輸入するとしても、もう少し先の話です。
販売されるようになったら、何とか輸入できないか交渉する予定です!!
日本ではというと、、、
来年度に申請、承認をという噂がありますが、未確認情報です。
現在、治験は2つ行われています。
①切除術後の術後補助療法後の経過観察との比較試験
②ステージ4の一次治療でアブラキサン+ゲムシタビンとの比較試験
抗がん剤を組み合わせてやっと対抗できる膵臓がんに、経口薬で効果があるというだけでもすごいことですし、それで二次治療でもあれだけ効果があるというのは、本当に画期的な薬剤だと思います。
日本での承認や輸入の情報があれば、またご案内します。
*米国での販売価格が、1か月分で39,800ドル(600万円ちょっと)という報道がありました。
日本に輸入されるとなると、800~1,000万円くらいの卸価格が付くと想像します。。。
自由診療で投与となると、1千万円を超えてしまうので、現実的ではない、、、ですね。
ちなみに
Daraxonrasibの読み方は、ダラクソンラシブが正しそうです。
・ダラキソンラシブ
・ダラキロンラシブ
・ダラコンラシブ(AIがたまに使う)
などの名前で問合せがありますが、どれでも通じます。
あと、アメリカでの販売名がRASONQUE®で、”ラソンク”っぽいです。。。
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