【膵臓がん新薬】ダラクソンラシブがFDA承認！日本での治療はいつから？治験は？

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膵臓がん治療で、今世界で最も注目されている新薬、ダラクソンラシブ。

過去のブログでも何度か紹介しています。

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ブログを見て、当院にも多くの問合せをいただき、「まだ世界でどこも承認されていない」というお返事をするばかりでした。

やっと、世界でアメリカが最初に承認しましたね。

ただ、FDAで承認されたと言っても、米国で販売され、治療開始はもう少し先です。

なので、もし日本に輸入するとしても、もう少し先の話です。

販売されるようになったら、何とか輸入できないか交渉する予定です！！

日本ではというと、、、

来年度に申請、承認をという噂がありますが、未確認情報です。

現在、治験は2つ行われています。

①切除術後の術後補助療法後の経過観察との比較試験

②ステージ4の一次治療でアブラキサン＋ゲムシタビンとの比較試験

抗がん剤を組み合わせてやっと対抗できる膵臓がんに、経口薬で効果があるというだけでもすごいことですし、それで二次治療でもあれだけ効果があるというのは、本当に画期的な薬剤だと思います。

日本での承認や輸入の情報があれば、またご案内します。

＊米国での販売価格が、1か月分で39,800ドル（600万円ちょっと）という報道がありました。

日本に輸入されるとなると、800～1,000万円くらいの卸価格が付くと想像します。。。

自由診療で投与となると、1千万円を超えてしまうので、現実的ではない、、、ですね。

ちなみに

Daraxonrasibの読み方は、ダラクソンラシブが正しそうです。

あと、アメリカでの販売名がRASONQUE®で、”ラゾンキュー”っぽいです。。。