HER2陽性乳がんに新たな治療法!2年間、がんが進行しない人が約6割に

濱元誠栄院長

こんにちは、銀座みやこクリニック院長の濱元です。

ESMO(欧州臨床腫瘍学会)2026で、注目の演題が次々と発表されています。

その中の乳がん領域で、期待の新薬の発表がありました。

HER2陽性乳がんで、新治療によって、2年後もがんが進行していない患者さんの割合が、約34%から約59%に増えたというものです。

今回は、この新しい治療法について解説します。

目次

HER2陽性乳がんのこれまでの治療薬

しかし現在は、HER2を狙い撃ちする薬が次々と開発され、治療成績が大幅に改善しています。

代表的なのが、

  • ハーセプチン
  • パージェタ
  • カドサイラ
  • エンハーツ
  • タイケルブ(経口)
  • ツカイザ(経口)

といった薬です。

今回登場した「アンベニタマブ」とは?

新しい薬の名前は、アンベニタマブ(Anbenitamab)です。

少し変わった名前ですが、従来の薬とは異なる仕組みを持っています。

ハーセプチンとパージェタは、どちらもHER2を狙う薬ですが、それぞれHER2の異なる場所に結合します。

カドサイラとエンハーツは、ADC(抗体薬物複合体)と呼ばれ、HER2抗体と抗がん剤が一体化した薬剤です。

アンベニタマブは、1つの抗体でHER2の2つの異なる部分を認識できるように作られています。

このような薬を「バイパラトピック抗体」と呼びます。(舌を噛みそう…)

さらに、アンベニタマブには、がん細胞の表面にあるHER2を集めて細胞内に取り込ませ、分解を促す働きもあります。

つまり、がんの増殖に必要なHER2の働きを、より強く抑えることが期待されているのです。

新しい抗がん剤と組み合わせて効果を検証(HEALER試験)

今回の研究では、アンベニタマブに「nab-ドセタキセル」という抗がん剤を組み合わせています。

ドセタキセルは、乳がん治療で昔から使われている抗がん剤です。

nab-ドセタキセル(HB1801)は、ドセタキセルをアルブミンというタンパク質に結合させた新しい製剤です。

従来のドセタキセルで使用される溶解補助剤を必要としないように工夫されています。

今回の研究では、HER2を狙う薬と抗がん剤の両方を新しくした治療法を検証しました。

885人を対象とした大規模な臨床試験

HEALER試験という、中国で実施された第3相臨床試験です。

対象となったのは、HER2陽性の進行・転移性乳がんで、進行した病気に対して初めて薬物治療を受ける患者さん885人です。

患者さんを2つのグループに分けました。

① 新しい治療(445人)

アンベニタマブ+nab-ドセタキセル

② 従来の治療(440人)

ハーセプチン+パージェタ+ドセタキセル

そして、どちらの治療で長くがんの進行を抑えられるかを比較しました。

結果は、 2年間がんが進行しなかった人が約6割!

今回、特に注目されたのが「2年無増悪生存率」です。

これは、治療を始めてから2年後に、がんの悪化が認められず、生存している人の割合を表します。

結果は次の通りでした。

治療法2年無増悪生存率
アンベニタマブ+nab-ドセタキセル58.5%
ハーセプチン+パージェタ+ドセタキセル34.4%

日本がん対策図鑑の画像が分かりやすいです。

*画像をクリックするとリンクに飛びます

がんが小さくなった人も増加

もう一つ注目したいのが、「奏効率(がんが縮小した患者さんの割合)」です。

  • 新しい治療:87.6%
  • 従来の治療:73.4%

新しい治療では、約9割の患者さんで、画像検査上、決められた基準以上のがんの縮小が認められました。

進行・転移性乳がんでは、がんが小さくなることによって症状が改善したり、日常生活を維持しやすくなったりすることも期待できます。

ちなみに、今回の試験では、最終的にどれだけ寿命が延びるかという生存率に関してはまだ結果が出ていません。

副作用はどうなる?

治療効果が高くても、副作用が強ければ患者さんの負担は大きくなります。

今回の試験では、新しい治療の方が副作用は多く認められました。

重い副作用(グレード3以上の治療関連有害事象)は、

  • 新しい治療:36.9%
  • 従来の治療:25.3%

でした。

特に注意が必要なのは、白血球や好中球の減少など、血液に関係する副作用です。

貧血、下痢、脱毛、むくみなども認められています。

新しい治療では、効果が高い一方で、副作用への十分な対策が必要になります。

日本での承認は?

現時点(2026年10月)では、アンベニタマブとnab-ドセタキセルの組み合わせは、どちらも日本では未承認です。

2026年9月16日に承認された「エンハーツ+パージェタ」併用療法と比べて、どちらが治療成績がよいのかまでは比較できていないので分かりません。

また、今回の研究は中国の患者さんを対象に実施されました。

日本人を含む、より幅広い患者さんでの有効性や安全性についても、今後の検証が必要です。

まとめ

今回のHEALER試験では、新しい抗HER2抗体「アンベニタマブ」とnab-ドセタキセルを組み合わせることで、従来の治療よりも長くがんの進行を抑えられることが示されました。

特に、2年無増悪生存率が34.4%から58.5%に改善したことは、大きな成果です。

一方で、副作用は増えており、全生存期間への効果も今後の結果を待つ必要があります。

また、日本ではエンハーツ+パージェタという新しい選択肢も登場しています。

HER2陽性乳がんは、以前は進行が速く、治療が難しいタイプと考えられていました。

しかし今では、HER2という目印を利用して、さまざまな方法でがん細胞を攻撃できるようになっています。

転移があっても、がんを長期間コントロールできるという時代になってきました。

これからも新しい薬が登場したら、すぐにブログでお知らせします。

皆様の希望につながりますように。


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この記事を書いた人

1976年宮古島市生まれ。宮古島市立久松中学から鹿児島県のラ・サール高校に進学。鹿児島大学医学部を経て沖縄県立中部病院で研修医として勤務。杏林大学で外科の最先端医療を学んだのち再び沖縄県立中部病院、沖縄県立宮古病院、宮古徳洲会病院に外科医として勤務。2011年9月に上京しRDクリニックで再生医療に従事した後に、18年7月にがん遺伝子治療を専門とする銀座みやこクリニックを開院。

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